Vorgehen im Risikomanagementprozeß nach DIN EN ISO 14971 mit dem Qware Riskmanager

Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971

Analyse des Risikos - Risikoanalyse entspechend DIN 14971

Aus der Funktionsanalyse mit Hilfe der Grey Box oder anderen Vorüberlegungen können nun alle Funktionen des Produktes entnommen und gesammelt werden. Von jeder dieser Funktion können eine oder mehrere mögliche Gefährdungen ausgehen, die alle im Team identifiziert und dokumentiert werden müssen. Diese Gefährdungen können nun wiederum eine oder mehrere mögliche Ursachen aufweisen, für die das gleiche Vorgehen gilt. Als letztes werden für jede dieser Ursachen eine oder mehrere mögliche Maßnahmen festgelegt, um diese Gefährdung zu beseitigen oder zumindest auf ein akzeptables Maß zu reduzieren.

Dabei kann wiederum ein und dieselbe Maßnahme verschiedenste Ursachen beseitigen. Um später diese identischen Maßnahmen für verschiedene Gefährdungsursachen automatisch selektieren zu können, ist es von entscheidender Bedeutung, daß diese auch exakt gleich bezeichnet werden. Daher sollte auf jeden Fall die Möglichkeit genutzt werden, bereits vorgeschlagene Maßnahmen aus den Auswahllisten zu übernehmen und nicht neu einzugeben.

Zurück zur Startseite

Kostenlose Demoversion downloaden

Weitere interessante Links:
Qware Riskmanager - das marktführende Softwareprodukt zur Risikoanalyse und dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
Artikel zum Risikomanagement und zur Risikoanalyse nach ISO 14971
Vorgehen im Risikomanagementprozeß nach DIN EN ISO 14971
Risk management and risk analysis with the help of automated software tools
Risikomanagement für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika
Rechtliche Anforderungen und Tips zur Risikoanalyse und zum Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
Risikoanalyse und In-Vitro-Diagnostika- Gesetzliche Vorgaben zum Vorteil des Unternehmens nutzen
FMEA - Portfolioanalyse - Der richtige Weg zum Risikomanagement
autitsicheres Risikomanagement mit der Unterstützung von Softwareprodukten
Aktuelle Informationen im Download zur Risikoanalyse nach ISO 14971
Risikomanagement - Wahrscheinlichkeit - Schadensausmaß

Kostenlose Demoversion der Risikomanagement Software Qware Riskmanager